Vaccino Pfizer: “Immunità per almeno 6 mesi dopo l’ultima dose, efficace al 100% sulla variante sudafricana”

Cronaca - di Lara Rastellino - 1 Aprile 2021 - AGGIORNATO 2 Aprile 2021 alle 11:04

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Finalmente un buona notizia dal fronte vaccinale: il vaccino Pfizer garantisce alta protezione anche dopo 6 mesi dall’iniezione scudo. Una nuova analisi aggiornata «dimostra che il vaccino» di Pfizer e BioNTech «ha un’efficacia del 91,3% contro il Covid 19. Misurata da 7 giorni fino a 6 mesi dopo la seconda dose». A comunicarlo sono le due aziende. Riportando l’esito dell’analisi condotta sui 46.307 partecipanti allo studio (più di 12mila hanno ricevuto il vaccino almeno 6 mesi fa).

Vaccino Pfizer: «Efficace al 91,3% fino a 6 mesi»

Nello studio storico sul vaccino, che l’Adnkronos propone e riassume, dall’esame di 927 casi sintomatici confermati di Covid, l’analisi ribadisce «l’elevata efficacia e l’assenza di gravi problemi di sicurezza fino a sei mesi dopo la seconda dose nell’analisi aggiornata». Vaccino che è risultato «efficace al 100% nella prevenzione di malattie gravi, come definite dai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie. Ed efficace al 95,3% nella prevenzione di Covid grave. «Questi dati – commenta il presidente e Ad di Pfizer, Albert Bourla – confermano l’efficacia e il profilo di sicurezza favorevoli del nostro vaccino. Riscontri che i ricercatori puntano a utilizzare per presentare alla Fda degli Stati Uniti la Biologics License Application». Ossia la domanda di approvazione di un prodotto biologico.

Elevata efficacia del vaccino Pfizer sulla variante sudafricana

«L’elevata efficacia del vaccino osservata fino a sei mesi dopo una seconda dose e contro la variante prevalente in Sudafrica, fornisce ulteriore fiducia nell’efficacia complessiva del nostro vaccino». «È un passo importante questo per confermare ulteriormente la forte efficacia e i buoni dati sulla sicurezza che abbiamo visto finora, soprattutto in un follow-up a lungo termine», ha aggiunto Ugur Sahin, Ceo e co-fondatore di BioNTech. «Questi dati forniscono anche i primi risultati clinici che un vaccino può proteggere efficacemente dalle varianti attualmente in circolazione, un fattore cruciale per raggiungere l’immunità di gregge e porre fine a questa pandemia per la popolazione globale».

I dati: il vaccino Pfizer ha indotto una «robusta risposta anticorpale»

Le parole e gli studi della società fanno riferimento ai dati osservati in Sudafrica. Dove la variante B.1.351 è prevalente. E dove gli scienziati hanno arruolato 800 partecipanti allo studio: osservando 9 casi di Covid, tutti nel gruppo placebo. E indicando un’efficacia del vaccino del 100%. In un’analisi esplorativa, i ricercatori hanno sequenziato i 9 ceppi. E 6 sono stati confermati essere frutto della variante. Questi dati supportano i risultati precedenti di studi di immunogenicità che dimostrano che il vaccino a mRna ha indotto una «robusta risposta anticorpale neutralizzante» alla variante sudafricana. E, «sebbene inferiore al ceppo “wild-type”, non sembra influenzare l’elevata efficacia osservata contro questa variante».

Gli studi in Sudafrica dai sei mesi dopo la seconda dose

Il vaccino anti-Covid di Pfizer/BioNtech è risultato infatti «efficace al 100% nelle prevenzione dei casi di Covid-19 in Sudafrica, dove è prevalente la variante di Sars-CoV-2 B.1.351», hanno spiegato ancora le due aziende. Riportando un’analisi aggiornata di 927 casi sintomatici confermati di Covid osservati nel loro studio cardine di fase 3 fino al 13 marzo 2021. «La sicurezza dei vaccini è ora valutata in più di 44.000 partecipanti di età pari o superiore a 16 anni, con oltre 12.000 partecipanti vaccinati. Che hanno un follow-up di almeno sei mesi dopo la seconda dose». Le aziende prevedono di «condividere presto questi risultati con le agenzie di regolamentazione di tutto il mondo», si legge nella nota diffusa dalle aziende.

Export vaccini, Pfizer: «Le regole Ue creano incertezza»

Sperando che le nuove regole imposte dalla Ue sull’export dei vaccini, che ostacolano la produzione degli immunizzanti, non blocchino il potenziale ricorso alle fiale. E’ quanto lamenta Danny Hendrikse, vice presidente di Pfizer, secondo il quale la necessità dell’approvazione da parte di Bruxelles prima dell’esportazione di qualsiasi fornitura di vaccini o di componenti necessari alla loro produzione ha provocato al colosso farmaceutico Usa «un significativo peso amministrativo e qualche incertezza». Le parole del vice presidente di Pfizer, che attraverso l’impianto in Belgio rifornisce oltre 70 Paesi, compreso il Regno Unito, vengono particolarmente enfatizzate dalla stampa britannica. Anche alla luce della contesa tra Londra e Bruxelles sul controllo delle esportazioni di vaccini e componenti. La Ue ha minacciato il blocco delle esportazioni di vaccini verso la Gran Bretagna, se AstraZeneca non aumenterà le forniture verso il Continente.

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di Lara Rastellino - 1 Aprile 2021